瑞士，凭借其高端医疗市集需求与严苛的质地模范，一直是群众医疗器械企业的 “必争之地”。但跟着 2021 年 5 月瑞士矜重推出颓落的医疗器械监管框架，以及 Swissdamed 数据库的分阶段落地，“CE 认证 + 芜俚代表” 的旧形态已透顶失效。如今，出口瑞士网赌足球app需要办理瑞士授权代表（瑞代 CHREP） 已成为法定红线，更是企业合规入场、深耕市集的中枢前提。

从 “随欧盟” 到 “自主规”：瑞代（CHREP）成合规 “刚需”

昔时，出口瑞士的医疗器械仅需 CE 认证 + 腹地纠合东谈主即可流通，彼时的 “代表” 更像陋劣的调换中介。但自瑞士脱离欧盟法例体系后，本国医疗器械法例成为惟一准入模范，瑞士药监局（Swissmedic）的监管力度显贵升级 —— 这其中，瑞士授权代表（瑞代 CHREP）的变装发生了根人性转变：从 “可选辅助” 变为 “法定必备”。

2024 年 8 月 6 日，Swissdamed 数据库首个模块 “经济运营商注册” 上线，符号着瑞士参加 “数字化合规时期”。这个与欧盟 Eudamed 功能相同但更具自主性的数据库，条件统统非瑞士制造商必须通过瑞代（CHREP）完成信息整合、注册讨教等全过程操作。瑞代（CHREP）不再是 “传声筒”，而是制造商在瑞士市集的 “合规总负责东谈主”，承担着指点企业与 Swissmedic 的法定纽带作用。

瑞士授权代表

瑞代（CHREP）的三大中枢法定职责，一项皆不成少

在瑞士新规框架下，瑞代（CHREP）的职责粉饰居品从准入到售后的全人命周期，绝非陋劣的 “地址挂靠”：

Swissdamed 分阶段激动：瑞代（CHREP）的 “时期战” 攻略

Swissdamed 数据库的分阶段上线，每一步皆与瑞代（CHREP）的责任深度绑定，企业需紧跟节拍：

留给企业的准备时期已不及两年，遴荐瑞代（CHREP）的 “早晚差”，可能等于市集份额的 “输赢手”。

瑞代CHREP

选对瑞代（CHREP）的三大模范，SUNGO 为何是优选？

在瑞士市集，瑞代（CHREP）的专科度顺利决定合规质地，遴荐时需紧盯三个中枢：

出口瑞士，合规是前提，而瑞士授权代表（瑞代 CHREP）是合规的 “第一起闸门”。在 Swissdamed 全面强制倒计时的配景下，遴荐像 SUNGO 这么的专科瑞代，不仅能顺利通过新规捕快，更能借助其原土资源与陶冶，在瑞士这个精密医疗市集霸占先机。毕竟，在严苛的模范眼前，专科的伙伴才是最得当的 “通行证”。